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　大阪市立大学医学研究生院新宅治夫特任教授(障碍医学?再生医学 获资助讲座)的研究团队已经结束了低氧性缺血性脑瘫(Hypoxic Ischemic Encephalopathy :HIE)治疗中自我脐带血治疗的第Ⅰ相试验，确认了此疗法的安全性，因而于2020年11月12日开始了第Ⅱ相试验。^※1
※1　再生医疗等安全性确保法保护下的临床研究

　新生儿刚出生时呼吸和脉搏变弱的状态称作重症假死。其主要原因叫做足月低氧性缺血性脑瘫，由出生时的脑血流阻断造成的脑神经细胞缺氧缺血糖的状态引起，重症HIE比例在新生儿1000人中占1～6人。即便采取有效治疗降低婴儿身体体温，超过一半都会留下瘫痪的后遗症，运动困难和肌肉硬化是引起脑瘫的主要原因。

　新宅特任教授们的研究团队所采取的“自我脐带血干细胞治疗”目的在于恢复脑损伤，向患有HIE的新生儿每24小时一次持续三天输液投放脐带血中所采集的干细胞。由于使用的自身脐带血，因而可以预防排斥反应。
　最初为确认安全性的临床第Ⅰ相试验中成功针对6名病例进行了实验，得到安全性证实后于11月开始实行了第Ⅱ相试验，本次主要确认实施的可能性和效果。第Ⅱ相试验需要第Ⅰ相试验2?3倍的病例，达到15例。在9所机构^※2同步开始，今后将增加到18处。

※2　岩手医科大学?大阪市立综合医疗中心?大阪市立大学?仓敷中央医院?東京都立儿童综合医疗中心?独协医科大学?名古屋大学?日本大学?淀川基督教医院

科研人员点评

这次将进行的第Ⅱ相试验中，我们委托了民间脐带血库公司加拿大Stemcell研究所提供给我们需要的脐带血干细胞的分离装置，今后将针对输送脐带血调制细胞液进行自我脐带血干细胞治疗的可行性、稳定性和安全性进行探讨。此临床研究一经成功，此疗法将能在天下足球网：医院采用。

　◆Stemcell研究所网页　https://www.stemcell.co.jp/
　◆前人成果
?低氧性脑瘫新生儿脐带血干细胞治疗　临床研究开始(2015年5月12日掲載)
?新生儿低氧性缺血性脑瘫自我脐带血干细胞治疗的国内第一例男童健康出院(2015年5月29日掲載)
?AMED 2014年度开始课题 与成果汇报
?新生儿低氧性缺血性脑瘫自我脐带血干细胞治疗 ―第Ⅰ相试验结束、第Ⅱ相试验准备开始―(2018年02月23日掲載)

　获得AMED的“再生医疗等实用化研究事业”研究开发课题“低氧性缺血性脑瘫自我脐带血干细胞治疗相关研究”的资金支持(实施期间：2018年度至2020年度)。